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固體製劑生產線主要包括哪些設備?

來源:0  發佈時間:2021-4-9 14:06:02  點擊量:

固體製劑生產線包括設備如下:
 濕法制粒機——高效沸騰乾燥機——30B粉碎機——三維混合機——    整粒機  ——振動篩
 濕法制粒機——  熱風循環烘箱 ——30B粉碎機——二維混合機——搖擺顆粒機——振動篩
 

 散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等屬於常用的固體製劑 固體製劑的共性:

(1)物理、化學穩定性比液體製劑好,生產製造 成本較低,服用與攜帶方便;(2)藥物在體內首先溶解後才能透過生理膜,被吸收入血。 固體劑型的製備工藝流程圖  藥物-----粉碎----過篩----混合----造粒----壓片-----片劑   


散劑顆粒劑膠囊劑改善藥物溶出速度的措施:
(1)增大藥物的溶出面積(粉碎,崩解)
(2)增大溶解速度常數(加強攪拌)  

(3)提高藥物的溶解度(提高溫度,改變晶型,製成固體分散物等)  口服製劑吸收的快慢順序:溶液劑 > 混懸劑 > 散劑 > 顆粒劑 > 膠囊劑 > 片劑 > 丸劑 


散劑具有以下一些特點:

① 粉碎程度大,比錶面積大、易於分散、起效快; 
② 外用覆蓋面積大,可以同時發揮保護和收斂等作用; 
③ 貯存、運輸、攜帶比較方便;  

④ 製備工藝簡單,劑量易於控制,便於嬰幼兒服用。


飛散性、附著性、團聚性、吸濕性  粉碎操作的意義:
① 有利於提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度; 
② 有利於各成分的混合均勻;  

③ 有利於提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度; 有助於從天然藥物中提取有效成分等。  

④ 篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群  混合(mixing)將兩種以上組分的物質均勻混合的操作統稱為混合。混合操作以含量的均勻一致為目的,是保證製劑產品質量的重要措施之一。 大批量生產時的混合方式:攪拌和容器旋轉方式 散劑包裝與儲存的重點在於防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容  

⑤ 顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而製成的顆粒狀製劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。 顆粒劑是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。 


顆粒劑的特點:  
(1)飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少; 
(2)服用方便,可根據需要製成色、香、味具全的顆粒劑; 
(3)可對顆粒劑進行包衣,使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但必須保證包衣的均勻性; 

(4)多種顆粒混合時易發生離析現象,從而導致劑量不准確 顆粒劑的製備技術—工藝流程 


制粒常用輔料:  填充劑 \潤濕劑 \粘合劑 \崩解劑  
填充劑:包括稀釋劑(增加片劑的重量和體積)與吸收劑(主要作用是吸收處方中的液體) 
常用填充劑:澱粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇與山梨醇(咀嚼片)、微晶纖維素(MCC)、預膠化澱粉(可壓性澱粉)、無機鹽:硫酸鈣、藥用碳酸鈣等( 吸收劑 ) 

制粒常用輔料:潤濕劑 



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